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國家藥監局藥審中心關于發布《慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術指導原則》的通告(2023年第31號)

為指導慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物的科學研發和評價,提供可供參考的技術標準,藥審中心組織制定了《慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。

? ? ? ?特此通告。

? ? ? ?附件:慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術指導原則

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相關附件

1慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術指導原則.pdf


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